Программное обеспечение Testo Saveris 21 CFR Part 11 Edition

В наличии

• Задать вопрос
• Поделиться

• Описание

  Производитель:

  Testo, Германия

  ПО CFR полностью отвечает требованиям FDA 21 CFR Part 11 и подходит для валидации системы. Соответствие подтверждено Фраунгоферовским институтом экспериментального программного обеспечения. Тестирование проводилось согласно требованиям Надлежащей практики автоматизированного производства (GAMP): включая соответствие 21 CFR Part 11, электронной документации и электронным подписям. Таким образом, ПО идеально подходит для использования в фармацевтическом секторе.

  ПО может быть установлено на несколько компьютеров (многопользовательская лицензия) и предлагает целый ряд дополнительных функций, помимо функций версии Professional Edition:

  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
  • Электронные подписи
  • Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей
  • Контрольный журнал для отслеживания деятельности пользователей

  Помимо программного обеспечения Вы получаете документацию, которая поможет Вам в проведении валидации согласно требованиям GAMP5.

  В том числе:

  1. Ориентированные на заказчиков шаблоны для анализа рисков
  2. Индивидуальные шаблоны для:
     • комплексного плана валидации
     • спецификаций по валидации

  ПО testo Saveris 21 CFR Part 11, вкл. Ethernet кабель (База – ПК) и руководство пользователя, а также сертификат 21 CFR Part 11 и документация по проведению валидации.

  Особенности:

  • Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (для валидации системы)
  • Электронные подписи
  • Назначение прав доступа в соответствии с 3 уровнями пользователей

   

• Варианты доставки

  1. Самовывоз

  • Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Щорса 7А, офис 19
  • пн-пт: с 9-00 до 18-00